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今视网  2016-03-24 08:29

[摘要] 太原市疫苗的采购、储存、运输和接种管理,严格按照我国的《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》执行。

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太原尚未发现问题疫苗

山东问题疫苗是不是流向太原了?接种过问题疫苗会有什么危害?我市的疫苗安全吗,还敢给孩子打吗?……连日来,“山东问题疫苗”一事引起社会广泛关注!昨日,市疾病预防控制中心对市民关心的一系列疫苗问题逐一回应。相关疫苗问题,市民可拨打以下电话咨询:12320卫生热线、7821079(市疾控中心计免科电话), 7822887(生物制品科)。

1、山东问题疫苗究竟怎么回事?“问题疫苗”是哪种疫苗?

此次所谓问题疫苗,并非假疫苗,都是正规疫苗厂家生产的合格真疫苗;主要问题是这些疫苗未冷链储运、临近保质期;因此疫苗在流通过程中存在过期、变质的风险。

我国现行《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为两类:一类疫苗,是指政府免费向公民提供,属政府管控的疫苗,如新生儿接种的乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、麻风腮疫苗等;二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供。

此次山东问题疫苗均为二类疫苗(自费,选择接种):包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种。一类疫苗(免费,强制接种)属于政府管控,没有涉及此案,属安全范围,市民可放心接种。

2、太原市疫苗流通使用现状如何?

太原市疫苗的采购、储存、运输和接种管理,严格按照我国的《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》执行。

免疫规划用一类疫苗由省政府招标采购,经国家核准有资质且中标的生产企业直接供货后,逐级下发至全市接种单位,疫苗贮存、运输都是冷链运转的。我市合法的预防接种门诊有一千余家,基本覆盖全市各街道(乡镇)和社区。这些门诊使用的免疫规划疫苗,均确保出厂、储存、运输、接种全过程冷链管理和实时温度监控。

市疾控中心使用和配发的二类疫苗,都是通过市政府招标采购中心统一招标采购,所有招标到的二类疫苗经营企业均具有药监局核发的药品经营许可证、 GSP(药品经营质量管理规范)认证和疫苗生产企业的经营授权书等资质。

3、太原市发现山东问题疫苗没有?

此次山东问题疫苗全部为二类疫苗,目前山东方面公布的信息,只有现场查封的问题疫苗的品种、名称、批号,没有更详细的信息。但并不代表同品种、同批次的疫苗都是问题疫苗,所以即使孩子接种了同批次、同品种的疫苗也不一定是问题疫苗。3月18日,太原市千余家预防接种门诊开展自查,太原市要求预防接种门诊与公布的非法经营疫苗涉案人员有联系的,主动向上级报告。根据目前上报的自查结果,太原市尚未发现山东问题疫苗。3月22日开始,全市各级卫生计生行政部门、疾控部门、食药监部门对辖区内预防接种门诊开展全面排查,重点检查二类疫苗的进货渠道、冷链储运情况,购进疫苗的品种等,此次排查工作预计持续1个星期。具体排查情况会在排查结束后及时公之于众。

4、孩子从小到大,接种过那么多疫苗,怎样才能给孩子检测抗体,了解疫苗是否接种成功呢?

想知道疫苗接种后是否起效,如乙肝疫苗、甲肝疫苗,可通过检测血液中的抗体水平,并根据检测结果判定,太原市各大医院均可检测;对于麻疹、脊灰等其他疫苗的抗体检测,目前太原市医疗机构还没有开展此项服务。

5、如果接种了山东问题疫苗,会有什么危害?

疫苗作为生物制剂,其安全有效的关键一环就在于冷链配送。配送时温度过高,存在疫苗失效的可能。绝大多数的疫苗严格要求在2℃至8℃区间内保存,部分疫苗如脊髓灰质炎使用的糖丸,其保存的温度则要求是-20℃以下。短时间地脱离冷藏环境对疫苗的影响不大,长时间脱离冷藏环境的风险使疫苗有效期缩短,效果降低。接种未经2℃至8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫,即接种疫苗后孩子不能产生理想的保护抗体,并非变为“毒疫苗”。

许多家长担心接种山东问题疫苗后会对孩子的身体造成损害,发生不良反应。其实接种问题疫苗后的不良反应大多发生在接种疫苗后的48内,而山东问题疫苗事发已近一年,如既往接种没有异常,那就无需担心。

6、现在的疫苗能保证安全吗?孩子们还敢接种疫苗吗?

国家免疫规划中的一类疫苗并不在此次涉案疫苗范围内,可以放心接种。一些二类疫苗也不宜拖延接种,例如狂犬疫苗,被猫狗抓咬伤的人必须尽快接种,否则或将危及生命。无论是一类疫苗还是二类疫苗,只要是通过各级疾控部门派送的疫苗,对于广大市民来说还是安全的,可放心接种。

目前,接种疫苗是预防传染病有效的方式。我国对疫苗的生产和流通管理严格,此次山东问题疫苗事件仅是个例,所以家长们不要因噎废食,不能因对疫苗的恐慌和畏惧而拒绝给孩子接种疫苗,增加罹患相关传染病的风险。(来源:太原晚报)

山西10人涉“非法疫苗流入多省市”案

日前,山东破获了一起涉案金额达5.7亿元的非法疫苗案,问题疫苗被贩卖至内地24省市。山东官方20日公布涉事线索中显示,山西10人涉案。

山东官方公布涉事线索中3名上线人员信息。

山东官方公布涉事线索中7名下线人员信息。

截至目前,山西3地市涉事。据该线索显示,3名上线人员手机号码归属地为山西太原,7名下线的归属地显示为山西太原、大同、临汾。

对此,中国青年网记者联系到山西省食药监局,该局信息中心处长冯子刚说:“目前已安排涉事地市局进行统一排查,具体情况等统一排查后核定。”

山东警方通报,2010年以来,涉案的庞某卫与女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往18个省,涉案金额达5.7亿元。

据了解,山西本地有11家具有二类疫苗经营资质企业。对此,冯子刚称:“企业正在自查,尚未发现问题。”

据警方初步统计,在长达五年多时间,庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中,低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗(部分临期疫苗),然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四川等24个省300多名人员手中。有专家表示,“问题疫苗接种或致人死亡”。

对此,冯子刚表示,该省将一查到底,情节严重者或被重罚。

涉事人员尽早向上汇报 不报或受重处

3月19日,国家食品药品监督管理总局就此事发出通告要求,山东省食药监局公布的涉案嫌疑人员,应在2016年3月23日前向所在地县级以上食品药品监管部门或公安机关主动报告违法经营疫苗情况,包括疫苗的品种、来源、去向等。

该文件称,不报告的,依法从严惩处。各药品生产经营使用单位,认真核对山东省食品药品监督管理局发布的每一个涉案嫌疑人员信息,凡与已公布的涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗、向个人销售疫苗行为的,应在2016年3月25日前,将疫苗相关情况主动向当地县级以上食品药品监管部门或公安机关报告。

“各药品生产经营使用单位要立即开展自查,凡与涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗、向个人销售疫苗情形的,应在2016年3月25日前主动向当地食品药品监管部门或公安机关报告。”

“向个人销售疫苗的,应报告销售的品种、数量、标示生产企业名称、批号、销售去向、销售时间等;从非法渠道购入疫苗的,应报告来源以及购入疫苗的品种、数量、标示生产企业名称、批号、购入时间等;已经使用或继续销售的,还应报告使用或销售的详细情况。”

“地方各级食品药品监管部门要密切关注山东省公布的本地区涉案嫌疑人员名单和协查线索,会同公安机关立案调查,尽快核实涉案嫌疑人身份,及时查明疫苗非法购销情况。对向庞某销售疫苗的线索,要查明销售单位和人员,及销售的品种、数量等;对从庞某购进疫苗的线索,要查明购进单位和人员,及购进的品种、数量等。 ”

“对医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗以及相关人员涉案的线索,要及时通报当地卫生计生部门,以便查明终销售去向及使用人员情况。上述调查情况,要逐级向上级食品药品监管部门报告,并及时向社会公布。”

 

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标签:山西疫苗

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